Validation et contrôle de changement
Validation et contrôle de changement
Pourquoi cette emphase sur les procédures ?
Pourquoi cette lourdeur administrative ?
Pourquoi tout est si compliqué dans le pharmaceutique ?
Pourquoi ne peut-on pas l’expliquer simplement ?!
Aliter Concept est spécialisé dans la prise de conscience! Au-delà du quoi, la réglementation, au-delà du comment, les procédures, cette session vous fera découvrir le pourquoi derrière les principes de validation et de contrôle de changement.
Public concerné
Tous nos cours sur les BPFs de base visent l’ensemble des employés d’une compagnie pharmaceutique manufacturière. Idéal pour le rappel annuel des BPFs.
Objectifs d'apprentissage
En utilisant des techniques de pointe et des activités participatives, nous vous ferons comprendre pourquoi les procédures, les protocoles de validation et les nombreux formulaires présents dans le domaine pharmaceutiques sont si importants et, finalement, pas si terribles !
Durée du cours
La durée du cours Histoire des BPFs est de 4 heures.
Contenu de la formation
- Survol des concepts de validation selon le guide 029 de Santé Canada
- Exercices interactifs pour valider la rétention des connaissances de type Textra ou à l’aide de télévoteurs
- Simulation de validation en utilisant une chaîne de montage... inusitée
- Activité de réflexion en équipe sur les besoins documentaires entourant la validation
- Histoires de cas spécifiques et discussion à votre organisation
Lieu et date de la formation
Les formations de BPF de base sont données directement chez le client. Contactez-nous pour trouver une date qui convient à vos besoin!
Votre formateur : François Lavallée
Formation dynamique, surprenante et qui amène du changement au sein d’une entreprise sont les commentaires qui ressortent suite à une formation d’Aliter Concept par François.
Ayant oeuvré dans le domaine pharmaceutique pendant presque 10 ans avant de devenir formateur, François connait très bien l’industrie, et s’efforce de faire réfléchir les employés sur l’impact et l’importance de leur actions à travers toutes ses formations.
Cours en session publique
Le cours est en offert en session publique à la fin de chaque année.
Durée : 4 -5.5heures.
279.00$
Contactez-nous pour confirmer la date cette année :
514-993-7123 ou flavallee@aliterconcept.com
Cours privés personnalisés
Nous adaptons le contenu à votre entreprise! Les histoires de cas seront traités selon vos besoins ou situations spécifiques.
Durée : 4 heures
Taille des groupes : 20 à 30 personnes
Prix de base : 2000$ pour groupe de 20 personnes.
Contactez-nous pour discuter de vos besoins:
514-993-7123 ou lavallee@aliterconcept.com
Cours similaires
Prévention de la contamination
Prévention de la contamination
Vos employés se lavent-ils les mains assez souvent ?
Les procédures de nettoyage sont-elles respectées ?
Les alarmes de pression différentielles sonnent-elles ?
Au-delà du quoi, la réglementation, au-delà du comment, les procédures, cette session vous fera découvrir le pourquoi derrière les principes de prévention de la contamination!
En utilisant des techniques de pointe et des activités participatives, François Lavallée démystifiera avec les participants les notions scientifiques derrière les validations de nettoyage, l’identification des contaminants et les bonnes pratiques d’hygiène.
Prévention de la contamination
Vos employés se lavent-ils les mains assez souvent ?
Les procédures de nettoyage sont-elles respectées ?
Les alarmes de pression différentielles sonnent-elles ?
Au-delà du quoi, la réglementation, au-delà du comment, les procédures, cette session vous fera découvrir le pourquoi derrière les principes de prévention de la contamination!
En utilisant des techniques de pointe et des activités participatives, François Lavallée démystifiera avec les participants les notions scientifiques derrière les validations de nettoyage, l’identification des contaminants et les bonnes pratiques d’hygiène.
Public concerné
Tous nos cours sur les BPFs de base visent l’ensemble des employés d’une compagnie pharmaceutique manufacturière. Idéal pour le rappel annuel des BPFs.
Objectifs d'apprentissage
Vos employés comprennent-ils les sources de contamination? Savent-ils aussi comment éviter de contaminer vos produits? Une formation dont les bases scientifiques sont vulgarisées et à la portée de tous sans être simpliste.
Durée du cours
La durée du cours Prévention de la contamination est de 4 heures.
Contenu de la formation
- Identification des types de contaminants
- Contrôle de l’Environnement : filtres HEPA, pression différentielle, etc.
- Exercices interactifs pour valider la rétention des connaissances à l’aide de télévoteurs
- Implication personnelle dans la prévention de la contamination
- Activité de réflexion en équipe sur les risque de contamination
et les moyens pour les prévenir - Discussion et histoires de cas spécifiques à votre organisation
Lieu et date de la formation
Les formations de BPF de base sont données directement chez le client. Contactez-nous pour trouver une date qui convient à vos besoin!
Votre formateur : François Lavallée
Formation dynamique, surprenante et qui amène du changement au sein d’une entreprise sont les commentaires qui ressortent suite à une formation d’Aliter Concept par François.
Ayant oeuvré dans le domaine pharmaceutique pendant presque 10 ans avant de devenir formateur, François connait très bien l’industrie, et s’efforce de faire réfléchir les employés sur l’impact et l’importance de leur actions à travers toutes ses formations.
Regardez la bande annonce du cours !
Cours en session publiques
- Cours en session publique
- Durée : 4-5.5 heures.
- Contactez-nous pour confirmer la date cette année.
Cours privés personnalisés
- Contenu personnalisé : Les histoires de cas seront traités selon vos besoins ou situations spécifiques.
- Durée : 4 heures (adaptable à vos besoins)
- Taille des groupes : 20 à 150 personnes
- Tarifs : À partir de 2000$ pour un groupe de 20 personnes
Cours en ligne
- Accès aux vidéos de formation sur le site des membres
- Durée : 3h - sous forme de capsules de 20 à 40 min.
- Tarifs : 99$ par employés pour un abonnement d'un mois
Cours similaires
Bonnes Pratiques de Documentation
Bonnes pratiques de documentation
Combien d’erreurs de documentation vos employés ont encore faites cette année?
Combien vous coûtent ces erreurs?
Le souci commun qu’ont toutes les compagnies pharmaceutiques est l’intégrité de leurs données. Pourquoi ?
Parce qu’on assume que tout le monde sait comment bien documenter. Erreur!
Une formation sur les principes de base d’une bonne documentation est essentielle pour permettre à tous de se conformer aux exigences documentaires.
Bonnes pratiques de documentation
Combien d’erreurs de documentation vos employés ont encore faites cette année?
Combien vous coûtent ces erreurs?
Le souci commun qu’ont toutes les compagnies pharmaceutiques est l’intégrité de leurs données. Pourquoi ?
Parce qu’on assume que tout le monde sait comment bien documenter. Erreur!
Une formation sur les principes de base d’une bonne documentation est essentielle pour permettre à tous de se conformer aux exigences documentaires.
Public concerné
Tous nos cours sur les BPFs de base visent l’ensemble des employés d’une compagnie pharmaceutique manufacturière. Idéal pour le rappel annuel des BPFs.
Objectifs d'apprentissage
Travailler sur les raisons qui sont derrières les règles de bonnes pratiques de documentation plutôt que de s’acharner sur des détails et ainsi augmenter l’implication de vos employés.
Durée du cours
La durée du cours Bonnes pratiques de Documentation est de 4 heures.
Contenu de la formation
- L’impact des erreurs de documentation sur votre organisation
- Les règles de documentation : ALCOA, etc.
- Intégrité des données (survol)
- Exemples concrets et directement reliés à votre organisation
- Exercices pratiques utilisant vos documents
- Discussions ouvertes et réflexion en équipe
- Évaluation des connaissances
- Un signet aide-mémoire et un crayon « BPF » est remis à chaque participant.
Lieu et date de la formation
Les formations de BPF de base sont données directement chez le client. Contactez-nous pour trouver une date qui convient à vos besoin!
Votre formateur : François Lavallée
Formation dynamique, surprenante et qui amène du changement au sein d’une entreprise sont les commentaires qui ressortent suite à une formation d’Aliter Concept par François.
Ayant oeuvré dans le domaine pharmaceutique pendant presque 10 ans avant de devenir formateur, François connait très bien l’industrie, et s’efforce de faire réfléchir les employés sur l’impact et l’importance de leur actions à travers toutes ses formations.
Regardez la bande annonce du cours !
Cours en session publiques
- Cours en session publique
- Durée : 4-5.5 heures.
- Contactez-nous pour confirmer la date cette année.
Cours privés personnalisés
- Contenu personnalisé : Les histoires de cas seront traités selon vos besoins ou situations spécifiques.
- Durée : 2 à 4 heures
- Taille des groupes : 20 à 150 personnes
- Tarifs : À partir de 2000$ pour un groupe de 20 personnes, frais additionnels pour la personnalisation
Cours en ligne
- Accès aux vidéos de formation sur le site des membres
- Durée : 3h - sous forme de capsules de 20 à 40 min.
- Tarifs : 99$ par employés pour un abonnement d'un mois
Cours similaires
Histoire des BPF
BPF de base - Histoire des BPFs
Vos employés résistent encore et toujours à la réglementation ?
Fuient-ils votre session annuelle de formation sur les BPF ?
Ne cherchez plus !
En prenant conscience du pourquoi, vos employés comprendront en profondeur les fondements des BPF, et pourront ainsi appliquer plus facilement les procédures.
BPF de base - Histoire des BPFs
Vos employés résistent encore et toujours à la réglementation ?
Fuient-ils votre session annuelle de formation sur les BPF ?
Ne cherchez plus !
En prenant conscience du pourquoi, vos employés comprendront profondeur les fondements des BPF, et pourront appliquer plus facilement les procédures.
Public concerné
Tous nos cours sur les BPFs de base visent l’ensemble des employés d’une compagnie pharmaceutique manufacturière. Idéal pour le rappel annuel des BPFs.
Objectifs d'apprentissage
Augmenter l’engagement des employés par l’origines des Bonnes Pratiques de Fabrication. Permet aux employés de découvrir pourquoi elles existent et comment elles ont évolués.
Durée du cours
La durée du cours Histoire des BPFs est de 4 heures.
Contenu de la formation
- Mise en contexte
- Histoire des premières réglementation
- Survol de Bonnes Pratiques de Fabrication
- Histoires de cas sur DVD
- Scandales récents et conséquences
- Exercices et discussions
- Cas spécifiques de votre usine (photos à l'appui)
- Exemples ciblés du C.02
- Évaluation des connaissances
Lieu et date de la formation
Les formations de BPF de base sont données directement chez le client. Contactez-nous pour trouver une date qui convient à vos besoin!
Pour la formation en ligne, déroulez au bas de la page pour obtenir plus d’informations.
Votre formateur : François Lavallée
Formation dynamique, surprenante et qui amène du changement au sein d’une entreprise sont les commentaires qui ressortent suite à une formation d’Aliter Concept par François.
Ayant oeuvré dans le domaine pharmaceutique pendant presque 10 ans avant de devenir formateur, François connait très bien l’industrie, et s’efforce de faire réfléchir les employés sur l’impact et l’importance de leur actions à travers toutes ses formations.
Cours en ligne
- Accès aux vidéos de formation sur le site des membres
- Durée : 1h - sous forme de capsules de 10 min.
- Tarifs : 45$ par employés pour un abonnement d'un mois
Cours privés personnalisés
- Contenu personnalisé : Les histoires de cas seront traités selon vos besoins ou situations spécifiques.
- Durée : 2 à 4 heures
- Taille des groupes : 20 à 150 personnes
- Tarifs : À partir de 2000$ pour un groupe de 20 personnes
Cours en session publiques
- Cours en session publique
- Durée : 4-5.5 heures.
- Contactez-nous pour confirmer la date cette année.
Video complet
- Cours complet, version française ou anglaise
- Durée : 2.5 heures.
- Mise en contexte
- Scandales et évolution des BPFs
- Simulation avec vignettes scénarisées
- Visite virtuelle d'une usine et exemple de déviations
- Quiz
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